關(guān)于《南京市打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)行動(dòng)計(jì)劃通知》文函
8月12日,南京市人民政府辦公廳發(fā)布《南京市打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)行動(dòng)計(jì)劃》。
提出發(fā)展細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè),重點(diǎn)發(fā)展細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療,基因測(cè)序、基因編輯、基因工程藥物、基因治療、基因芯片、基因大數(shù)據(jù)等。加快建設(shè)從細(xì)胞存儲(chǔ)、核心試劑和細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品開發(fā)、臨床研究到實(shí)際應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈條。打通細(xì)胞治療上下游產(chǎn)業(yè)鏈,形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán),實(shí)現(xiàn)企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與醫(yī)院、企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的雙向合作,推動(dòng)細(xì)胞治療快速產(chǎn)業(yè)化。
同年9月 國(guó)家衛(wèi)健委
國(guó)家衛(wèi)健委明確表態(tài):鼓勵(lì)和支持干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
今天年初,2021年2月9日,國(guó)家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第4371號(hào)建議的答復(fù)》。
答復(fù)函中明確提出:我委一直鼓勵(lì)和支持干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞制劑具有明顯的藥品屬性。國(guó)家藥品監(jiān)管部門已經(jīng)為相關(guān)制劑通過藥品審批制定配套政策,審批后可以迅速?gòu)V泛應(yīng)用,既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全,又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。
結(jié) 語(yǔ)
近幾年,國(guó)家頻發(fā)政策支持干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展,干細(xì)胞的監(jiān)管模式漸漸明朗。《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的頒布,意味著我國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市審批道路逐漸打通,患者使用干細(xì)胞治療產(chǎn)品的時(shí)代即將到來(lái)。
截止目前,國(guó)內(nèi)通過國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)已超過100家,國(guó)家也正在大力支持干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化,目前已批準(zhǔn)干細(xì)胞技術(shù)在數(shù)十種疾病的治療上進(jìn)行臨床研究。
目前已知干細(xì)胞已經(jīng)在糖尿病、亞健康調(diào)理、更年期綜合征、心腦血管疾病、中老年退行性疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肢體缺血性疾病、代謝系統(tǒng)疾病、皮膚病、免疫系統(tǒng)等多種疾病的治療研究中廣泛使用,并已取得良好的康復(fù)效果。
干細(xì)胞作為新一代生物技術(shù),經(jīng)過20多年的摸爬滾打,已在當(dāng)代醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域占據(jù)一方高地,為全社會(huì)創(chuàng)造更高生命價(jià)值,為人們的健康帶來(lái)不可磨滅的功績(jī)!
關(guān)鍵詞:
細(xì)胞存儲(chǔ),免疫細(xì)胞,行業(yè)政策,基因測(cè)序,干細(xì)胞治療